海外からの日本進出をDMAHサービスでサポート

株式会社理研ジェネシスでは、選任製造販売業サービス(DMAHサービス)によって、海外の体外診断用医薬品メーカーの日本への進出をサポートしています。

2005年4月から施行された改正薬事法により、外国の製造業者が日本国内に事業所を有していない場合に、日本国内の製造販売会社を選任することが必要となっています。

DMAHサービスでは、国内の体外診断用医薬品の保管等製造許可を有している製造業者や、販売業許可を有している販売業者とGVPに関する委託契約を締結させたり、GQPに関する取り決めをすることで海外の体外診断用薬の日本導入をサポートしています。

理研ジェネシスでも、第2種医薬品製造販売業許可の資格を取得しています。